活性試劑盒怎么做線性試驗？

　　活性試劑盒的主體是由若干個含有不同生化反應的干粉狀培養基小孔組成的。將待鑒定菌調成一定濃度的菌懸液，接種到試劑盒的小孔中進行培養，由于細菌的代謝作用使小孔內的顏色發生變化（這些變化可能是自然發生的，也有的是由于加入試劑后表現出來的）。培養結束后根據不同的顏色反應來確定細菌的陰陽性或細菌的種類。

 

　　活性試劑盒可分為液體單試劑和液體雙試劑，前者特別適用于半自動生化分析儀和小型自動生化分析儀，使用方便，缺點是穩定性較差。與單試劑相比，雙試劑提高了抗干擾能力，具有穩定性能較好，可消除樣品自身空白等特點。

 

　　此外還有多項同測組合試劑、濃縮試劑等。對新的試劑盒，我們首先要查看其資質是否齊全，是否具有國家食品藥品監督管理總局的相關批號，是否為合法有效試劑，是否有相關的臨床試驗驗證等。其次，在本實驗室，可做以下工作來進行驗證是否適合使用。

 

　　相對偏差直接用試劑盒測定參考物質（平行3次），評價測定均值與靶值的偏離程度。也可用由參考方法定值的高、中、低三個濃度的人混合血清，用試劑盒平行測定3次，計算均值與定值的相對偏差。

 

　　取高濃度樣品和低濃度樣品按不同比例混合成5個濃度做線性試驗。線性范圍內的分析性能應符合如下要求：①線性性相關系數r應≥0.990；②線性偏差應不超過生產企業給定值。試劑（盒）的線性范圍越寬，臨床復測幾率越小，但與樣品／試劑比例成反比。